醫(yī)用級凡士林500g/25kg 規(guī)格 藥典4部標(biāo)準(zhǔn) 有CDE備案登記號 資質(zhì)齊全

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西安晉湘藥用輔料有限公司

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詳細(xì)參數(shù)
品牌/廠家其他加工定制
是否進(jìn)口劑型藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等
經(jīng)營模式品牌經(jīng)銷執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中國藥四部標(biāo)準(zhǔn)
儲存方法其他有效期24個(gè)月 36個(gè)月
產(chǎn)地江西 河北 湖南

產(chǎn)品詳情

白凡士林
BaiFanshilin
White Vaselin
  本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
  【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。
  本品在中微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。
  相對密度  本品的相對密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。
  滴點(diǎn)  取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其完全充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上,取出,用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
  錐入度  取本品適量,在85℃士2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
  【鑒別】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。
 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
  【檢查】酸堿度  取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應(yīng)無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。
  顏色  取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,與同體積的對照液(取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml,混勻,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。
  雜質(zhì)吸光度  取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。
  多環(huán)芳香烴  取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜振搖提取2次,每次20ml,合并下層液,加正己烷20ml,振搖1分鐘,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。另取萘對照品適量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測定吸光度,其最大值不得過對照品溶液在278nm波長處的吸光度值。
  硫化物  取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應(yīng)符合規(guī)定(0.00017%)。
  有機(jī)酸  取本品20.0g,加中性稀乙醇(對酚酞顯中性)100ml,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml,強(qiáng)力攪拌,應(yīng)顯紅色。
  異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應(yīng)無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1mg(0.05%)。
  固定油、脂肪和松香  取本品10g,加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml,在水浴中放置30分鐘,分離水層,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質(zhì)。
  重金屬  取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
  砷鹽  取本品1.0g,加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml和濃過氧化氫溶液(30%)1.5ml,小火灼燒使炭化,放冷,若未完全灰化,則加一定量的硝酸再炭化,550℃熾灼至灰化完全。依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。
  【貯藏】避光,密閉保存。
  【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明滴點(diǎn)、錐入度的標(biāo)示范圍。②如加入抗氧劑或穩(wěn)定劑,應(yīng)標(biāo)明名稱和含量。
  注:1.本品與皮膚接觸有滑膩感;具有拉絲性。
  2.本品不宜采用含鄰苯二甲酸酯類塑化劑的塑料類或橡膠類作為內(nèi)包裝材料。

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