濟(jì)南ISO9001認(rèn)證要求,ISO9001認(rèn)證流程

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濟(jì)南恒標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)咨詢有限公司

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濟(jì)南ISO9001認(rèn)證要求,ISO9001認(rèn)證流程

1.在修訂的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中重要的目標(biāo)就包括:

a)一套簡(jiǎn)化的標(biāo)準(zhǔn),可同時(shí)適用于小型、中型和大型組織,并

b)使得文件的數(shù)量和詳細(xì)程度與組織過程活動(dòng)的預(yù)期結(jié)果相關(guān)。

ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系–要求》已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo),本附加指南的目的是為了解釋新標(biāo)準(zhǔn)中文件化信息有關(guān)的意圖。

ISO9001:2015允許組織以靈活的方式選擇其文件化的質(zhì)量管理體系(QMS)。允許每個(gè)獨(dú)立的組織確定其需要的文件化信息數(shù)量以描述其有效地規(guī)劃,過程的運(yùn)行控制及實(shí)施,以及持續(xù)改進(jìn)其QMS的有效性。

需要強(qiáng)調(diào)的是,ISO9001要求(并且一直要求)的是一個(gè)“文件化的質(zhì)量管理體系”,而不是一個(gè)“文件體系”。

2.ISO 9001:2015的文件要求

ISO9001:2015條款4.4質(zhì)量管理體系及其過程要求組織:“保持文件化的信息以支持過程運(yùn)行,并保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的文件化信息”

7.5.1條款總則說明質(zhì)量管理體系的文件,應(yīng)包括:

a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息;

b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的文件化信息

本條款后的注也明確,一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的文件化信息程度可以不同于另一個(gè)組織,它取決于:

a)組織的規(guī)模,以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;

b)過程的復(fù)雜程度及其相互作用;

c)人員的能力。

質(zhì)量管理體系的所有文件化的信息都應(yīng)該依據(jù)7.5文件化信息的條款進(jìn)行控制。

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