產(chǎn)品詳情
一、fda認(rèn)證多少錢
從2003年12月12日起,凡是沒有在FDA登記注冊的外國生產(chǎn)廠家,其出口美國的產(chǎn)品,一旦到達(dá)美國港口后,如果沒提前在FDA注冊備案登記,產(chǎn)品將被美國海關(guān)做“行政扣押”,不得放行,食品在運(yùn)到美國港口之前,必須提前向美國FDA做貨運(yùn)通報(bào)(簡稱PN,Prior Notice)。
對美國FDA規(guī)定一無所知的中國企業(yè),若不立即履行FDA注冊登記手續(xù),無疑將遭受重大經(jīng)濟(jì)損失,所以要想出口美國的公司必須盡早完成FDA注冊登記 ,并且取得廠家注冊號碼。
二、FDA主要分FDA測試和FDA注冊兩個(gè)內(nèi)容:
1.普通食品FDA注冊登記(強(qiáng)制的)
2.罐頭食品工廠注冊(FCE)和加工流程申報(bào)(SID)
3.食品級接觸材料及制品FDA測試服務(wù)(即FDA食品級測試)
4.FDA標(biāo)簽審核
5.FDA驗(yàn)廠
三、醫(yī)療器械類產(chǎn)品做FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械,因?yàn)橛猛静煌L(fēng)險(xiǎn)也不同,所以在風(fēng)險(xiǎn)劃分,分了I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械,這3種風(fēng)險(xiǎn)等級的醫(yī)療器械,申請美國FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也是不同的。
四、食品做FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
食品類產(chǎn)品做美國FDA認(rèn)證,美國FDA本身是不收費(fèi)的,但是這些產(chǎn)品在申請F(tuán)DA注冊過程中,需要有一個(gè)美國人或者是一個(gè)美國公司來做代理人,也就是第三方聯(lián)絡(luò)人,這個(gè)是強(qiáng)制的要求,沒有是不行的,所以,既然要人做第三方聯(lián)絡(luò)人,那就肯定要給一定的費(fèi)用,人家才會(huì)幫你做代理人,義務(wù)或免費(fèi)幫忙的人,基本是沒有的。
所以食品類產(chǎn)品申請F(tuán)DA注冊,會(huì)產(chǎn)生的費(fèi)用就是代理人的費(fèi)用,不管是普通食品還是罐頭食品,都是這樣,都會(huì)產(chǎn)生代理人的費(fèi)用,這個(gè)費(fèi)用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的,低2-3千元一年,高7、8千元一年都有