三氧自體血療法專家共識

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山東眾遠醫(yī)療器械有限公司

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詳細參數(shù)
品牌淄博前沿型號ZAMT-80,ZAMT-100,ZAMT-80B
產(chǎn)品名稱三氧自體血療法專家共識類型國產(chǎn)
產(chǎn)品等級一級品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國標(biāo)
產(chǎn)品認證IOS9001加工定制
是否進口外形尺寸見參數(shù)
材質(zhì)復(fù)合材料用途大自血回輸治療
產(chǎn)地山東

產(chǎn)品詳情

三氧自體血療法(ozonatedautohemotherapy,O3-AHT,又名major ozonated autohemotherapy或major autohemotherapy) 從本世紀(jì)初開始在我國逐漸開展,由于缺乏可借鑒的中文指南或?qū)<夜沧R,不僅存在不規(guī)范臨床行為,甚至有濫用傾向。為此我國三氧醫(yī)學(xué)相關(guān)專家組織撰寫三氧自體血療法專家共識。本共識文獻主要來源于PUBMED數(shù)據(jù)庫及參與編寫專家的臨床實踐。


三氧醫(yī)學(xué)是指利用氣態(tài)、液態(tài)或固態(tài)的醫(yī)用三氧,通過不同途徑用于人體,以達到預(yù)防和治療疾病目的應(yīng)用學(xué)科。O3-AHT是將一定濃度氧氣和三氧混合氣體與自體血等容量混勻,再回輸?shù)襟w內(nèi)的一種療法。



絕對禁忌證


1. 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(蠶豆?。?/span>

2. 毒性彌漫性甲狀腺腫(Graves?。?/span>

3. 血小板減少低于50X109/L、嚴重的凝血障礙

4. 嚴重的不穩(wěn)定性心血管病、急性心肌梗死

5. 急性酒精中毒

6. 大量失血、急性出血、貧血(<90g/L)

7、水電解質(zhì)紊亂

8. 癲癇發(fā)作

9. 血色素沉著病、接受銅或鐵劑治療的患者

10、抗凝劑(枸櫞酸鈉)*敏

11、妊娠

12、嚴重肝功能不全



相對禁忌證


1.女性月經(jīng)期。

2.未成年人不建議做O3-AHT,建議用三氧直腸灌注替代。

3.年齡上限無嚴格規(guī)定,80歲以上老人可選用三氧直腸灌注替代。



O3-AHT期間相關(guān)藥物影響



1.治療期間不建議口服維生素或抗氧化劑,但治療前后可以服用。

2.血管緊張素酶抑制劑:本療法可能增加血管緊張素酶抑制劑降壓作用而導(dǎo)致病人血壓過低。

3.抗凝藥物:不推薦使用抗凝藥物期間進行O3-AHT。



臨床應(yīng)用建議




根據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及專家臨床經(jīng)驗,本共識將O3-AHT治療疾病按適應(yīng)證、效果不確定疾病、正在研究療效及安全性的疾病和不建議開展的疾病等進行分類。


根據(jù)循證醫(yī)學(xué)(EBM),參考美國預(yù)防服務(wù)工作組及牛津循證醫(yī)學(xué)中心疾病證據(jù)等級制定方法,將O3-AHT治療的疾病可以分為四類【1、2】


A級證據(jù):有良好的科學(xué)證據(jù)證實O3-AHT的臨床益處遠超 過潛在的風(fēng)險?;陔S機對照試驗的系統(tǒng)回顧、同質(zhì)性隊列研究的系統(tǒng)評價或同種病例對照研究的系統(tǒng)評價。


B級證據(jù):至少公平的科學(xué)證據(jù)表明O3-AHT的臨床益處大于潛在的風(fēng)險?;趥€體隨機置信區(qū)間小、隊列研究或病例對照研究。PUBMED數(shù)據(jù)庫均可查到相關(guān)文獻。


 C級證據(jù):至少有公平的科學(xué)證據(jù)表明O3-AHT能夠提供的臨床益處,但利益風(fēng)險不能確定?;跊]有明確的批判性評價的專家意見、病例報告,或基于生理學(xué)、實驗室研究,或“基本原則”,或描述性流行病學(xué)。PUBMED數(shù)據(jù)庫均可查到相關(guān)文獻。


 D級證據(jù):主要根據(jù)O3-AHT編寫組專家臨床實,PUBMED數(shù)據(jù)庫暫無相關(guān)文獻支持。



(一)適應(yīng)證




A級證據(jù):

B級證據(jù):

1.慢性肝炎【3-4】

2.下肢動脈缺血【5-8】

3.突發(fā)性耳聾【9-10】

4.年齡相關(guān)性黃斑變性(萎縮性)【11】

C級證據(jù):

1.*喘【12】

2.多發(fā)性硬化【13-14】

3.頭*【15】

4.痛風(fēng)【16-17】

5.腦梗死【18-19】

6.骶髂關(guān)節(jié)炎【20】

7.帶狀皰疹后神*痛【21】

8.癌癥輔助治療[22-23]

D級證據(jù):

1.慢性缺血性心臟病

2.*眠

3.類風(fēng)濕



(二)效果不確定疾病


1.呼吸衰竭:個案報道O3-AHT對改善呼吸衰竭癥狀有效果,需要更多臨床研究證據(jù)支持。

2.腎功能衰竭:有文獻報道O3-AHT可以增加腎小球過濾【4】,需要更多臨床研究證據(jù)支持。

3.銀屑?。号R床實踐O3-AHT對部分銀屑病有效,但也有少部分病人病情反而加重。

4.高脂血癥:O3-AHT對部分高血脂病人療效顯著。




(三)正在研究療效和安全性的疾病


1.系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、皮肌炎、硬皮病、強直性脊柱炎等免疫性疾病,從機制上推斷O3-AHT有效,臨床實踐也發(fā)現(xiàn)部分病人有效,但需要更多臨床經(jīng)驗和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

2.帕金森病、亨廷頓氏病、克雅氏病、小腦萎縮等神經(jīng)退行性疾?。阂炎C實O3-AHT對多發(fā)性硬化病有效,對其他神經(jīng)退行性病變的療效不明確。

3.呼吸系統(tǒng)(呼吸系統(tǒng)腫瘤除外):目前僅有證據(jù)O3-AHT對*喘有效,其他呼吸系統(tǒng)疾病的療效有待研究。

4.泌尿、消化、生殖系統(tǒng)疾病:尚無O3-AHT對這三個系統(tǒng)常見病療效的證據(jù)。



(四)不建議開展疾病


1.血液系統(tǒng)疾病。

2.甲狀腺功能減退。

3.肺栓塞。



(五)主要風(fēng)險


1、抗凝劑:抗凝劑偏少會引起血栓,而過量會導(dǎo)致凝血功能障礙。

2、氣體栓塞:操作不當(dāng)可能造成氣體進入血管,形成氣體栓塞。

3、對高齡及心功能不全患者,引血或回輸過快有誘發(fā)心力衰竭的可能。



(六)副作用及并發(fā)癥


1、O3-AHT可能加重銀屑病癥狀,并出現(xiàn)皮膚水腫,甚至有報道O3-AHT導(dǎo)致銀屑病死亡1例。【24】

2、三氧化自體血回輸過程出現(xiàn)低血壓、尤其口服ACEI藥物患者,低血壓發(fā)生幾率增高,此類患者實施O3-AHT時應(yīng)全程監(jiān)測血壓。

3、可能誘發(fā)急性冠脈綜合征和急性心肌梗死。【25】

4、慢性腎衰合并糖尿病患者,O3-AHT可能誘發(fā)高血鉀?!?sup>26】




(七)操作流程


1.每個療程開始前,應(yīng)檢查血常規(guī)、凝血、生化、甲狀腺功能和傳染病。

2.建議治療前1小時飲水≧300ml,利于血液稀釋和引血。

3.核對病人信息,常規(guī)監(jiān)測脈搏血氧飽和度,急救設(shè)施和藥品處于備用狀態(tài)。

4. 病人取坐位或仰臥位,首*肘靜脈、正中靜脈和貴要靜脈等大靜脈。

5 .建議按1.2mL/kg至1.3mL/kg計算采血量,為方便臨床應(yīng)用,通常采血100ml與25毫升抗凝劑混合,也即抗凝劑與血液容量按1:4比例混合。

6 .推薦三氧濃度為10-40ug/ml,可以從低濃度開始,隨治療次數(shù)增加逐漸提高;三氧混合氣體與血液容量按1:1比例混合,氣體與血液混合后,緩慢搖勻3-5分鐘,避免劇烈振蕩。

7.三氧化血回輸速度為75-150滴/分鐘(5-10毫升/分鐘)。推薦將100ml三氧化血20分鐘內(nèi)輸回體內(nèi)?;剌斔俣劝聪嚷罂斓脑瓌t進行調(diào)節(jié)。

8.建議拔除套管針后按壓5分鐘以上,留觀15分鐘左右。



(八)治療參數(shù)及注意事項

1.治療頻率:每天一次,或每周1-3次。

2.療程:每個療程10次,每年兩個療程或更多。

3.O3-AHT過程中所有接觸三氧的容器和管路均應(yīng)選用抗氧化材料或玻璃器皿。

4.嚴禁將任何氣體直接注入血管。


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