產(chǎn)品詳情
本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號菌(Leuconostoc mesenteroides)發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量(Mw)應(yīng)為32 000~42 000。 【性狀】本品為白色粉末;無臭。 本品在熱水中易溶,在乙醇中不溶。 比旋度 照右旋糖酐20項下的方法測定,應(yīng)符合規(guī)定。 【鑒別】照右旋糖酐20項下的鑒別試驗,顯相同的反應(yīng)。 【檢查】分子量與分子量分布 照分子排阻色譜法(通則0514)測定。 供試品溶液 取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,振搖,放置過夜。 對照品溶液 取4~5個已知分子量的右旋糖酐對照品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液。 系統(tǒng)適用性溶液(1) 取葡萄糖適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。 系統(tǒng)適用性溶液(2) 取葡聚糖2000適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。色譜條件 以親水性球型高聚物為填充劑(TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他適宜色譜柱);以0.71%硫酸鈉溶液為流動相;柱溫為35℃;流速為每分鐘0.5ml;示差折光檢測器;進樣體積20μl。
限度 重均分子量應(yīng)為32 000~4 2000,10%大分子部分重均分子量不得大于120 000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。 氯化物、氮、干燥失重、熾灼殘渣與重金屬 照右旋糖酐20項下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。 【類別】血漿代用品。 【貯藏】密封,在干燥處保存。