醫(yī)療器械二類備案流程圖石家莊橋西區(qū)換證醫(yī)療器械許可證

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公司介紹

石家莊鼎諾咨詢有限公司, 重慶鼎諾稅務(wù)輔導(dǎo)稅收籌劃是一家專業(yè)化代帳、貿(mào)易代帳專業(yè)團體。有限責(zé)任公司建立于1999年07月12日早上，經(jīng)工商局和市財政局準(zhǔn)許創(chuàng)立的專業(yè)化司帳專業(yè)組織，技術(shù)一流為規(guī)模很不錯集體供給公司注冊、商標(biāo)注冊、工商代理、司帳代帳、全新等事情的辦事，有較深的行業(yè)資格和致力于適量的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗技巧。 有限責(zé)任公司的主要業(yè)務(wù)范圍：代理有限責(zé)任公司的驗資、注冊、掛號、增資、換易、撤除、代理記帳、納稅申報、整合亂帳、基本納稅人資格認(rèn)定辦事、稅務(wù)關(guān)張掛號、換易掛號、管理、稅務(wù)輔導(dǎo)、代理、認(rèn)真顧問、證券交易稅中央稅及司帳事請?zhí)釂柨紤]、有限責(zé)任公司年度檢查、審計與評估等相關(guān)辦事。代理各種古民居、勞務(wù)許可證。為新辦有限責(zé)任公司供給一條龍辦事，我們將以希罕負責(zé)的精神，真正用心服務(wù)于每位顧客，以完整的司帳資料、規(guī)范、細致的專業(yè)化技術(shù)，為用戶供給經(jīng)營過程中好的建議和意見，就當(dāng)下來說干系行業(yè)包括商業(yè)、工業(yè)制造、廣告及服務(wù)態(tài)度、貿(mào)易、房地產(chǎn)、建筑裝飾、交通運輸、酒店、金融、擔(dān)保等。我們的辦事優(yōu)勢：精英的團隊、精湛的技能、適量的經(jīng)驗技巧、嚴(yán)格的管理、規(guī)范的操作、不斷的進取。我們的辦事理念：專業(yè)化、誠信、認(rèn)真、務(wù)實、廉潔、優(yōu)質(zhì)、、可靠。我們的辦事目標(biāo)：讓顧客真正的滿意，讓辦事為顧客創(chuàng)造較大的價值誠信、勤勉、專業(yè)化、是我們有限責(zé)任公司的辦事宗旨。為各行的好發(fā)展供給風(fēng)險保障是我們有限責(zé)任公司的辦事方向。 重慶鼎諾稅收籌劃是經(jīng)國家管理部門準(zhǔn)許的專業(yè)化的管理有限責(zé)任公司，有限責(zé)任公司經(jīng)過十余年的發(fā)展，現(xiàn)已成長為重慶地區(qū)具規(guī)模的有限責(zé)任公司。公司擁有精通、稅務(wù)及具有實踐經(jīng)驗的專業(yè)化會計師、稅務(wù)師等財稅專家，他們有著嫻熟的職業(yè)技能和溝通能力，有致力于司帳及納稅申報的工作經(jīng)驗技巧，外勤及客服精通工商、稅務(wù)、銀行以及部門的效勞流程，極大的節(jié)省了集體的寶貴時間。截止就當(dāng)下來說，有限責(zé)任公司已經(jīng)辦事了數(shù)萬家集體，固定用戶達2000余家，滿意度高達99.7%，深受用戶的贊揚和信賴，良好的信譽已吸引各行各業(yè)中小微集體委托我們長期代理業(yè)務(wù)。 我有限責(zé)任公司將現(xiàn)代化的理念引入日常核算及管理中，熟練的運用軟件針對各大、中、小型集體供給專業(yè)化一體化的管理方案，實現(xiàn)集體管理現(xiàn)代化，保持?jǐn)?shù)據(jù)精準(zhǔn)化，促使工作效率大幅度提高，及時準(zhǔn)確的為決策供給堅實可靠地信息支持。 我有限責(zé)任公司以“精以制勝，誠以致遠”為辦事戰(zhàn)略，選擇金稅，就是選擇一個精湛的、專業(yè)化的、希罕責(zé)任心的團隊。本著“守信如節(jié)、經(jīng)營財富”的原則，以“品質(zhì)服務(wù)，用戶至上，用戶為先”為經(jīng)營理念，為每位用戶供給周密的財稅辦事。 有限責(zé)任公司將嚴(yán)格保守用戶的商業(yè)秘密，讓每位用戶快樂、滿意。選擇鼎諾是您的聰穎，為您服務(wù)是吾等的微笑！ ,專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案流程圖石家莊橋西區(qū) 如果您有關(guān)于雙橋取樣鉗 雙橋取樣鉗,的問題可以隨時聯(lián)系我

辦理標(biāo)準(zhǔn)

 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十條 設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。 符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。

 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序： 1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料： （1）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； （2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》； （3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（校驗原件）； （4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人的、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷； （5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； （6）擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能； （7）擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同）復(fù)印件； （8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄 受理分局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決定 區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后，應(yīng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定 認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利 2、申請經(jīng)營范圍為"各類醫(yī)療器械"企業(yè)，由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地的食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負責(zé) 3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 4、法律責(zé)任：1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告

辦理流程

 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：   （一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；   （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；   （三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；   （四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；   （五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

 優(yōu)勢如下：   1，準(zhǔn)確地把握并滿足市場的需求市場的變化主要體現(xiàn)在市場的劃分越來越細和越來越個性化兩個方面 從動態(tài)，提高市場需求的準(zhǔn)確把握和滿足 2，反應(yīng)靈活不快則死，甚至可以說是新經(jīng)濟的黃金法則，是誰也不能違背的天條 3，較強抗風(fēng)險能力經(jīng)濟全球化條件下，企業(yè)將面臨來自國內(nèi)外的挑戰(zhàn)，競爭日趨激烈，在激烈的市場競爭中，企業(yè)要生存發(fā)展下去，須具有較強的抗風(fēng)險能力 4，網(wǎng)絡(luò)型組織結(jié)構(gòu)長期以來，企業(yè)都是按照職能設(shè)置部門，按照管理幅度劃分管理層，形成了金字塔型的管理組織結(jié)構(gòu)

主營業(yè)務(wù)

 腸營養(yǎng)袋 有源止血器 無源止血器 無源止血帶 經(jīng)皮腸營養(yǎng) 導(dǎo)管 經(jīng)鼻腸營養(yǎng) 導(dǎo)尿管 直腸管肛門管 輸尿管支架 引流導(dǎo)管 擴張導(dǎo)管 造影導(dǎo)管 測壓導(dǎo)管 顱腦外引流 收集裝置 胸腔引流裝置 負壓引流器 真空負壓機 負壓引流海綿 負壓引流 封閉膜 電動吸引 以負壓源 壓力源為動力 吸引器械 醫(yī)用人工驅(qū)動 吸引器械 醫(yī)用中心 吸引系統(tǒng)體外引流 吸引管 隔離敷 引流袋 收集袋容器 糞便管理 非血管內(nèi)導(dǎo)管 充盈裝置 沖洗器械 灌腸器 給藥器 外科止血材料 可吸收 外科防粘連 外科織造布 外科非織造 布敷料 外科海綿敷料 創(chuàng)面敷貼 創(chuàng)口貼 粉末敷料 凝膠敷料 水膠體敷料 纖維敷料 泡沫敷料 液體 膏狀敷料

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