場地的標(biāo)準(zhǔn)石家莊高新區(qū)醫(yī)療器械二類備案醫(yī)療器械許可證換證

場地的標(biāo)準(zhǔn)石家莊高新區(qū)醫(yī)療器械二類備案，

公司介紹

石家莊鼎諾咨詢有限公司, 山東鼎諾有限公司有限公司是一家一流代帳、商貿(mào)代帳專業(yè)團(tuán)體。公司修建于1998年02月13日夜里，經(jīng)工商單位和市財(cái)政局贊同締造的一流管帳服務(wù)公司，高標(biāo)準(zhǔn)為規(guī)模不算太差我們公司公司注冊、商標(biāo)注冊、工商代理、管帳代帳、這款等可能的服務(wù)或技術(shù)，有較深的行業(yè)資格和專屬無限美好的商業(yè)建議。 公司的還是由業(yè)務(wù)范圍：代理公司的驗(yàn)資、注冊、準(zhǔn)備、增資、改弦、登記、代理記帳、納稅申報(bào)、調(diào)節(jié)亂帳、一般性納稅人資格認(rèn)定服務(wù)或技術(shù)、稅務(wù)開張準(zhǔn)備、改弦準(zhǔn)備、管理、有限公司、代理、認(rèn)真顧問、營業(yè)稅及管帳各事提問策劃、公司年檢、檢查與評估等相關(guān)服務(wù)或技術(shù)。代理各種民家、勞務(wù)許可證。為新辦公司一條龍服務(wù)或技術(shù)，我們將以卓殊負(fù)責(zé)的精神，真正存心服務(wù)于每位顧客，以完整的管帳資料、規(guī)范、細(xì)致的一流技術(shù)，為商戶經(jīng)營過程中好的建議和意見，現(xiàn)在關(guān)于行業(yè)包括商業(yè)、工業(yè)制造、廣告及服務(wù)業(yè)、花費(fèi)、房地產(chǎn)、建筑裝飾、交通運(yùn)輸、酒店、金融、擔(dān)保等。我們的服務(wù)或技術(shù)優(yōu)勢：精英的團(tuán)隊(duì)、精湛的技能、無限美好的建議、嚴(yán)格的管理、規(guī)范的操作、不斷的進(jìn)取。我們的服務(wù)或技術(shù)理念：一流、誠信、認(rèn)真、務(wù)實(shí)、廉潔、優(yōu)質(zhì)、、可靠。我們的服務(wù)或技術(shù)目標(biāo)：讓顧客真正的滿意，讓服務(wù)或技術(shù)為顧客創(chuàng)造較大的價(jià)值誠信、勤勉、一流、是我們公司的服務(wù)或技術(shù)宗旨。為各行的體強(qiáng)發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)保障是我們公司的服務(wù)或技術(shù)方向。 山東鼎諾有限公司是經(jīng)國家管理部門贊同的一流的管理公司，公司經(jīng)過十余年的發(fā)展，現(xiàn)已成長為山東地區(qū)具規(guī)模的公司。公司擁有精通、稅務(wù)及具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的一流會計(jì)師、稅務(wù)師等財(cái)稅專家，他們有著嫻熟的職業(yè)技能和溝通能力，有專屬管帳及納稅申報(bào)的工作建議，外勤及客服精通工商、稅務(wù)、銀行以及部門的辦事流程，極大的節(jié)省了我們公司的寶貴時(shí)間。截止現(xiàn)在，公司已經(jīng)服務(wù)或技術(shù)了數(shù)萬家我們公司，固定商戶達(dá)2000余家，滿意度高達(dá)99.7%，深受商戶的贊揚(yáng)和信賴，良好的信譽(yù)已吸引各行各業(yè)中小微我們公司委托我們長期代理業(yè)務(wù)。 我公司將現(xiàn)代化的理念引入日常核算及管理中，熟練的運(yùn)用軟件針對各大、中、小型我們公司一流一體化的管理方案，實(shí)現(xiàn)我們公司管理現(xiàn)代化，保持?jǐn)?shù)據(jù)精準(zhǔn)化，促使工作效率大幅度提高，及時(shí)準(zhǔn)確的為決策堅(jiān)實(shí)可靠地信息支持。 我公司以“精以制勝，誠以致遠(yuǎn)”為服務(wù)或技術(shù)戰(zhàn)略，選擇金稅，就是選擇一個(gè)精湛的、一流的、卓殊責(zé)任心的團(tuán)隊(duì)。本著“守信如節(jié)、經(jīng)營財(cái)富”的原則，以“品質(zhì)服務(wù)，用戶至上，商戶為先”為經(jīng)營理念，為每位商戶的財(cái)稅服務(wù)或技術(shù)。 公司將嚴(yán)格保守商戶的商業(yè)秘密，讓每位商戶靠譜、滿意。選擇鼎諾是您的英明，為您服務(wù)是我的尋找！ ,專業(yè)辦理場地的標(biāo)準(zhǔn)石家莊高新區(qū)醫(yī)療器械二類備案 如果您有關(guān)于孟村內(nèi)窺鏡用 孟村內(nèi)窺鏡用,的問題可以隨時(shí)聯(lián)系我

辦理標(biāo)準(zhǔn)

 1．申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊； 2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章； 3．申請表應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章； 4．申請表所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求： （1）“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同； （2）“住所”與“經(jīng)營場所”相同； （3）“組織機(jī)構(gòu)代碼”與組織機(jī)構(gòu)代碼證相同，對于非法人企業(yè)，申請表的“組織機(jī)構(gòu)代碼”項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)要求其填寫上級法人企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼； （4）“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《河北省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>實(shí)施細(xì)則》、《河北省企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》及國家相關(guān)規(guī)定對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求（見附件四）； （5）“經(jīng)營方式”應(yīng)填寫“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”之一； 5．營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，非法人企業(yè)應(yīng)提供上級法人企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回； 6．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者職稱證明（法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明）、任命文件應(yīng)齊全有效；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回，人員相關(guān)要求應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》； 7．房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明應(yīng)有效；委托貯存的，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容； 8．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容； 9．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求； 10．醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱。

 醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： （一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱； （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所； （三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備； （四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等； （五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

辦理流程

 《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，電子材料上傳只支持圖片和pdf格式的材料上傳： 1.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件 6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄 7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明 10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版3.許可和備案的區(qū)別就是許可必須具有第8項(xiàng)：計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，并有計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

 確定創(chuàng)新目標(biāo)   目標(biāo)是決策所要達(dá)到的預(yù)期效果 決策目標(biāo)要根據(jù)所要解決的問題的性質(zhì)來確定，如果企業(yè)對誰會提出企業(yè)經(jīng)營管理創(chuàng)新決策創(chuàng)意，提出何種創(chuàng)意，什么時(shí)候提出以及如何提出等問題抱有任何先人為主的成見，就必然會對發(fā)揮創(chuàng)造力的諸多潛在來源視而不見，因而可能使決策者對確定創(chuàng)新目標(biāo)造成阻力 因此，在確定目標(biāo)之前必須堅(jiān)持開發(fā)企業(yè)創(chuàng)造力的"無成見原則"

主營業(yè)務(wù)

 注射填充物 乳房植入物 外科補(bǔ)片 外科修補(bǔ)網(wǎng) 修補(bǔ)固定器 非血管支架 支氣管內(nèi)活瓣 肛瘺塞 陰莖假體 軟組織擴(kuò)張器 脫細(xì)胞皮膚 脫細(xì)胞 真皮基質(zhì) 膠原蛋白 支架材料 修復(fù)材料 骨修復(fù)材料 骨蠟 漏斗胸 成形系統(tǒng) 胸骨捆扎 抓扣固定系統(tǒng) 注射泵 無菌注射器 無針注射器 筆式注射 玻璃注射器 注射針 注射器 輔助推動 穿刺器械 活檢針 活檢 輸液泵 信息采集系統(tǒng) 輸液 輔助電子設(shè)備 無源輸注泵 輸液器 靜脈輸液針 血管內(nèi)留置針 輸液連接管路 輸液 輸血連接件 植入式給藥 器械 輸液袋 藥液用轉(zhuǎn)移 配藥器具 輸液用放氣針 腸營養(yǎng)泵 胰島素泵 胰島素泵用 皮下輸液器 胰島素 泵用儲液器 腸營養(yǎng)器

客戶評價(jià)

有才干的，能干的；適應(yīng)性強(qiáng)的主動的，活躍的； 有進(jìn)取心的有雄心壯志的；和藹可親的 友好的； 善于分析的有理解力的；有志氣的，有抱負(fù)的大膽的，有冒險(xiǎn)精神的； 有能力的，有才能的、辦理仔細(xì)的；

分公司地址

郵電園：石家莊橋西區(qū)郵電園小區(qū)2號樓四單元202

塞翁失馬，安知非福，或在為你關(guān)上一扇門的同時(shí)，必須會為你打開一扇窗