醫(yī)療器械二類備案需要租賃合同石家莊高邑縣醫(yī)療器械三類許可證

醫(yī)療器械二類備案需要租賃合同石家莊高邑縣，

公司介紹

石家莊鼎諾咨詢有限公司, 山東鼎諾咨詢有限公司是的一家專業(yè)化代帳、貿(mào)易代帳專業(yè)團體。有限責任公司開始于1998年02月13日夜里，經(jīng)工商局和市財政局認可興辦的專業(yè)化管帳服務(wù)團體，致力于為很好我們提供公司注冊、商標注冊、工商代理、管帳代帳、中介等跟的技術(shù)，有較深的行業(yè)資歷和專業(yè)化充分的業(yè)務(wù)訣竅。 有限責任公司的還是要看業(yè)務(wù)范圍：代理有限責任公司的驗資、注冊、注銷、增資、轉(zhuǎn)換、刊出、代理記帳、納稅申報、統(tǒng)計亂帳、基本納稅人資格認定技術(shù)、稅務(wù)開業(yè)注銷、轉(zhuǎn)換注銷、管理、咨詢、代理、承擔顧問、證券交易稅中央稅及管帳視頻問謀劃、有限責任公司年審、審計與評估等相關(guān)技術(shù)。代理各種構(gòu)造、勞務(wù)許可證。為新辦有限責任公司提供一條龍技術(shù)，我們將以特別負責的精神，真正經(jīng)心服務(wù)于每位顧客，以完整的管帳資料、規(guī)范、細致的專業(yè)化技術(shù)，為商戶提供經(jīng)營過程中好的建議和意見，現(xiàn)如今涉及行業(yè)包括商業(yè)、工業(yè)制造、廣告及服務(wù)行業(yè)、交易、房地產(chǎn)、建筑裝飾、交通運輸、酒店、金融、擔保等。我們的技術(shù)優(yōu)勢：精英的團隊、精湛的技能、充分的訣竅、嚴格的管理、規(guī)范的操作、不斷的進取。我們的技術(shù)理念：專業(yè)化、誠信、認真、務(wù)實、廉潔、優(yōu)質(zhì)、、可靠。我們的技術(shù)目標：讓顧客真正的滿意，讓技術(shù)為顧客創(chuàng)造較大的價值誠信、勤勉、專業(yè)化、是我們有限責任公司的技術(shù)宗旨。為各行的強壯發(fā)展提供風險保障是我們有限責任公司的技術(shù)方向。 山東鼎諾有限公司是經(jīng)國家管理部門認可的專業(yè)化的管理有限責任公司，有限責任公司經(jīng)過十余年的發(fā)展，現(xiàn)已成長為山東地區(qū)具規(guī)模的有限責任公司。公司擁有精通、稅務(wù)及具有實踐經(jīng)驗的專業(yè)化會計師、稅務(wù)師等財稅專家，他們有著嫻熟的職業(yè)技能和溝通能力，有專業(yè)化管帳及納稅申報的工作訣竅，外勤及客服精通工商、稅務(wù)、銀行以及部門的手段流程，極大的節(jié)省了我們的寶貴時間。截止現(xiàn)如今，有限責任公司已經(jīng)技術(shù)了數(shù)萬家我們，固定商戶達2000余家，滿意度高達99.7%，深受商戶的贊揚和信賴，良好的信譽已吸引各行各業(yè)中小微我們委托我們長期代理業(yè)務(wù)。 我有限責任公司將現(xiàn)代化的理念引入日常核算及管理中，熟練的運用軟件針對各大、中、小型我們提供專業(yè)化一體化的管理方案，實現(xiàn)我們管理現(xiàn)代化，保持數(shù)據(jù)精準化，促使工作效率大幅度提高，及時準確的為決策提供堅實可靠地信息支持。 我有限責任公司以“精以制勝，誠以致遠”為技術(shù)戰(zhàn)略，選擇金稅，就是選擇一個精湛的、專業(yè)化的、特別責任心的團隊。本著“守信如節(jié)、經(jīng)營財富”的原則，以“品質(zhì)服務(wù)，用戶至上，商戶為先”為經(jīng)營理念，為每位商戶提供總的的財稅技術(shù)。 有限責任公司將嚴格保守商戶的商業(yè)秘密，讓每位商戶可靠、滿意。選擇鼎諾是您的聰慧，為您服務(wù)是吾的希望！ ,專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案需要租賃合同石家莊高邑縣 如果您有關(guān)于青縣分離鉗 青縣分離鉗,的問題可以隨時聯(lián)系我

辦理標準

 1．申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊； 2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章； 3．申請表應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章； 4．申請表所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求： （1）“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同； （2）“住所”與“經(jīng)營場所”相同； （3）“組織機構(gòu)代碼”與組織機構(gòu)代碼證相同，對于非法人企業(yè)，申請表的“組織機構(gòu)代碼”項下應(yīng)當要求其填寫上級法人企業(yè)的組織機構(gòu)代碼； （4）“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《河北省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>實施細則》、《河北省企業(yè)資格認可實施細則》及國家相關(guān)規(guī)定對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求（見附件四）； （5）“經(jīng)營方式”應(yīng)填寫“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”之一； 5．營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，非法人企業(yè)應(yīng)提供上級法人企業(yè)的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；復(fù)印件確認留存，原件退回； 6．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的、學歷或者職稱證明（法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應(yīng)提交書面說明）、任命文件應(yīng)齊全有效；復(fù)印件確認留存，原件退回，人員相關(guān)要求應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》； 7．房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明應(yīng)有效；委托貯存的，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責任的內(nèi)容； 8．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容； 9．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求； 10．醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱。

 經(jīng)營人員的要求：   1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定 2.企業(yè)負責人應(yīng)具有大專以上學歷 3.企業(yè)組織機構(gòu)健全，應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務(wù)、計算機管理等崗位，并根據(jù)崗位設(shè)置配備具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員，專業(yè)技術(shù)人員人數(shù)不少于8人 4.質(zhì)量管理人在經(jīng)營過程中對醫(yī)療器械的質(zhì)量具有裁決權(quán),經(jīng)營10個類別以上的企業(yè)應(yīng)設(shè)置包括質(zhì)量管理人在內(nèi)不少于2人的專職質(zhì)量管理機構(gòu) 5.質(zhì)量管理人及專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)在職在崗，不得兼職 應(yīng)與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業(yè)人事任命書 6.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人、銷售負責人及專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)培訓合格后方可上崗 企業(yè)應(yīng)定期組織對上述人員進行醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章、專業(yè)知識、內(nèi)部制度、職業(yè)道德的培訓或繼續(xù)教育，并建立相關(guān)檔案 7.企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理人及專業(yè)技術(shù)人員進行健康檢查并建立檔案 患有傳染病、皮膚病的不得從事直接接觸醫(yī)療器械的工作 8.企業(yè)計算機管理崗位的專業(yè)技術(shù)人員，負責維護本企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)以及醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管信息的報送工作

辦理流程

 第三類醫(yī)療器械批發(fā):  （一）企業(yè)負責人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第64、65條所述的行為記錄 經(jīng)營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的企業(yè)，企業(yè)負責人應(yīng)具有大專以上學歷 （二）企業(yè)可指定一名高管理層中人員擔任質(zhì)量負責人，負責企業(yè)質(zhì)量管理工作 企業(yè)負責人不可兼任質(zhì)量負責人 （三）企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)（至少由質(zhì)量管理機構(gòu)負責人等3人組成） 企業(yè)負責人不得兼任質(zhì)量管理機構(gòu)負責人和質(zhì)管員 （四）企業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人依書面授權(quán)行使各自質(zhì)量管理職能，并在企業(yè)內(nèi)部依授權(quán)對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán) （五）企業(yè)應(yīng)設(shè)置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的醫(yī)療器械驗收、養(yǎng)護等部門 驗收、養(yǎng)護部門應(yīng)隸屬于或在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導 （六）企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的技術(shù)培訓和售后服務(wù)部門/人員或約定由第三方提供技術(shù)支持 （七）質(zhì)量負責人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或國家認可的相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱（相關(guān)專業(yè)指機械、電子、醫(yī)學、藥學、生物工程、化學、護理學、計算機等理、工、農(nóng)、醫(yī)、藥類專業(yè)，下同） （八）質(zhì)量管理機構(gòu)負責人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷或國家認可的相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱，并有2年以上從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的經(jīng)歷 （九）質(zhì)量負責人、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職，無嚴重違反醫(yī)療器械法規(guī)行為記錄 （十）質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人均應(yīng)接受上崗培訓，考試合格，方可上崗 （十一）超過國家法定退休年齡的人員擔任企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人的，其年齡不得超過68周歲，并應(yīng)提供南京市二級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的體檢合格證明 （十二）申請經(jīng)營植入類產(chǎn)品的，還應(yīng)配備2名具有醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷并經(jīng)過廠商或供應(yīng)商培訓的人員，并在職在崗，不得在其他單位兼職 （十三）從事具體質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、計量等工作的人員，應(yīng)具有高中或中專學歷，經(jīng)有關(guān)培訓并考核合格后上崗 （十四）從事質(zhì)量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作的人員，應(yīng)每年進行一次健康檢查并建立檔案 （十六）經(jīng)營場所應(yīng)相對獨立，并與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)經(jīng)營場所不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所 （十八）企業(yè)應(yīng)設(shè)置產(chǎn)品陳列室或產(chǎn)品陳列柜，陳列企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品經(jīng)營產(chǎn)品不宜陳列的，應(yīng)在經(jīng)營場所懸掛經(jīng)營產(chǎn)品圖片并備有產(chǎn)品介紹資料 （十九）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合設(shè)置倉庫的場所倉庫設(shè)置地點應(yīng)兼顧方便管理與就近經(jīng)營場所原則 （二十）倉庫庫溫及庫容設(shè)置應(yīng)與經(jīng)營品種及其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) 常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為2-10℃

 什么是企業(yè)優(yōu)勢優(yōu)勢就是資源；有資源，才有發(fā)展 所謂優(yōu)勢是指自身獨特擁有的、能利于成長與發(fā)展或競爭制勝的因素，然而，企業(yè)優(yōu)勢就是企業(yè)內(nèi)部存在的、有利于促進生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展的或提高企業(yè)生產(chǎn)力的或競爭制勝的因素或資源，如科研力量雄厚、人才儲備充分、領(lǐng)導有遠見和活力、企業(yè)文化先進、生產(chǎn)設(shè)備先進、市場營銷能力強、員工隊伍整體素質(zhì)較高、具備大批高質(zhì)量的人才、管理機制科學合理、管理效率高，而不是如國家政策好、行業(yè)環(huán)境不錯等

主營業(yè)務(wù)

 生理參數(shù) 誘發(fā)診斷設(shè)備 血管硬度 測量設(shè)備 無創(chuàng)血流 分析設(shè)備 體表色素 測量設(shè)備 電導分析儀 鼻阻力 測量設(shè)備 血管內(nèi)皮功能 測試設(shè)備 腦磁圖設(shè)備 有創(chuàng)顱內(nèi)壓設(shè)備 病人監(jiān)護設(shè)備 神經(jīng)監(jiān)護設(shè)備 動態(tài)血糖 葡萄糖監(jiān)測設(shè)備 聽力計 電聲門圖儀 耳聲發(fā)射儀 耳聲阻抗 測量儀 放射性核素 骨密度 測量設(shè)備 腎及甲狀腺功能 測量設(shè)備 伽瑪射線 探測裝置 超聲多普勒 血流分析設(shè)備 超聲人體組織 測量設(shè)備 遙測監(jiān)護設(shè)備 遠程監(jiān)護設(shè)備 中央監(jiān)護系統(tǒng) 泌尿消化 動力學測量 分析設(shè)備 眼震電圖設(shè)備 睡眠呼吸 監(jiān)測設(shè)備 平衡測試設(shè)備 言語障礙 測量設(shè)備 心血管功能 檢測設(shè)備 人體阻抗測量

客戶評價

工作熱情高；人品端正、德行優(yōu)良、自身修養(yǎng)較高、對待客戶誠信；對待工作嚴謹、處處為公司考慮，學習進步較快、受到大多數(shù)客戶的好評

分公司地址

郵電園：石家莊橋西區(qū)郵電園小區(qū)2號樓四單元202

成功者都有一種自我意識，這種意識使他們充滿了激情和戰(zhàn)斗力，沒有什么困難可壓倒他們，他們的信條就是：我要贏！我會贏！