產(chǎn)品詳情
醫(yī)療器械三類石家莊井陘縣未及時變更奉， 
公司介紹
石家莊鼎諾咨詢有限公司,一、經(jīng)營范圍變更條件公司經(jīng)營范圍變更，應當向原公司登記申請經(jīng)營范圍變更登記；未經(jīng)變更登記，公司不得擅自改變登記事項 二、申報提交的材料 1、企業(yè)法定代表人簽署的《企業(yè)變更（備案）登記申請書》； 2、依法作出的決議或決定； 3、修改章程；4、審批的批準文件及批準副本； 5、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正、副本； 6、變更經(jīng)營范圍涉及法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報經(jīng)審批的，應當提交有關批準文件； 7、其他有關文件、 三、辦事流程收件-受理審查-核準-發(fā)照 ,專業(yè)辦理醫(yī)療器械三類石家莊井陘縣未及時變更奉 如果您有關于雄縣換證醫(yī)療器械許可證 雄縣換證醫(yī)療器械許可證,的問題可以隨時聯(lián)系我
辦理標準
1．申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊； 2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章； 3．申請表應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章； 4．申請表所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合以下要求： （1）“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同； （2）“住所”與“經(jīng)營場所”相同； （3）“組織機構代碼”與組織機構代碼證相同，對于非法人企業(yè)，申請表的“組織機構代碼”項下應當要求其填寫上級法人企業(yè)的組織機構代碼； （4）“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應符合《河北省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>實施細則》、《河北省企業(yè)資格認可實施細則》及國家相關規(guī)定對相應經(jīng)營范圍的要求（見附件四）； （5）“經(jīng)營方式”應填寫“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”之一； 5．營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證的復印件應與原件相同，非法人企業(yè)應提供上級法人企業(yè)的組織機構代碼證復印件；復印件確認留存，原件退回； 6．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的、學歷或者職稱證明（法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明）、任命文件應齊全有效；復印件確認留存，原件退回，人員相關要求應符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》； 7．房屋產(chǎn)權、使用權證明應有效；委托貯存的，委托協(xié)議應有效，并含有明確雙方質(zhì)量責任的內(nèi)容； 8．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應至少包括醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容； 9．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明應符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求； 10．醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱。
申請三類醫(yī)療器械許可證需要的資料： 1、表格； 2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件； 3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人身份、學歷或者職稱證明； 4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地） 5、房屋租賃合同； 6、經(jīng)營設施和設備產(chǎn)品信息； 7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 8、其他證明材料
辦理流程
填報說明及要求： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》可到南京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載區(qū)下載 2、填寫格式參照“示范文本”，文字材料和表格用電腦打印，所有資料用A4紙制作； 3、所提供的復印件須注明復印件與原件一致及復印日期，并加蓋企業(yè)印章； 4、經(jīng)營、倉庫地址應按“市名+區(qū)名+路名+門牌號+樓層+室號”順序登載； 5、經(jīng)營范圍應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、分類目錄類代號和類代號名稱填寫，不得只填寫“三類醫(yī)療器械”； 6、可以零售的第三類醫(yī)療器械通常產(chǎn)品說明書應有產(chǎn)品可供消費者個人自行使用的特別說明 7、零售連鎖企業(yè)總部申領《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，申請材料參照醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的要求； 8、企業(yè)為零售連鎖企業(yè)門店或總店的分店的，其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料由總部或總店統(tǒng)一申請，提交的材料需加蓋總部或者總店的印章； 9、經(jīng)營場地、倉庫地址在江寧區(qū)、六合區(qū)、浦口區(qū)、溧水區(qū)、高淳區(qū)區(qū)域內(nèi)的第三類醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)和市內(nèi)六城區(qū)兼營第三類醫(yī)療器械的藥店申請材料需一式兩份； 10、網(wǎng)上同步申報（詳見《江蘇省醫(yī)療器械信息采集系統(tǒng)企業(yè)端使用手冊》）
核心競爭力具有如下特性： 一是具有獨一無二性， 二是具有不可完全模仿性， 三是具有廣泛的延展性， 四是具有持續(xù)的專注性， 五是具有動態(tài)調(diào)整性
主營業(yè)務
內(nèi)窺鏡用 細胞刷 內(nèi)窺鏡用 取石器械 內(nèi)窺鏡切口 牽開保護器 內(nèi)窺鏡用 取石球囊導管 內(nèi)窺鏡用 氣囊導管 內(nèi)窺鏡用 給物器 內(nèi)窺鏡用 套扎器 手術刀 組織剪 組織鉗 取樣鉗 分離鉗 止血鉗 異物鉗 器械鉗 組織鑷 摘除鑷 頭皮夾 止血夾 手術針 排氣針 手術鉤 刮匙 剝離器 牽開器 壓器 擴張器 打孔器 導引器 沖吸器 通條 吸引器 造影導管 導引導管 中心靜脈導管 導管消毒連接器 灌注導管 球囊擴張導管 切割球囊 造影球囊 封堵球囊 血栓抽吸導管 套針外周導管 穿刺針 導引套管 導管鞘
客戶評價
有才干的，能干的；適應性強的主動的，活躍的； 有進取心的有雄心壯志的；和藹可親的 友好的； 善于分析的有理解力的；有志氣的，有抱負的大膽的，有冒險精神的； 有能力的，有才能的、辦理仔細的；
分公司地址
郵電園：石家莊橋西區(qū)郵電園小區(qū)2號樓四單元202
行政中心店：石家莊橋西區(qū)休門街槐安路交口北行30米路西
鹿泉店：石家莊市鹿泉區(qū)北斗西路與威遠街交口南行50米路西威遠街12號
市局店：石家莊裕華區(qū)槐中路200號（市工商局企業(yè)分局對面）
裕華店：石家莊裕華區(qū)體育南大街與塔南路交口北行50米路東
新華店：石家莊新華區(qū)新華路與中華大街交口西行200米路北金海華府
長安店：石家莊長安區(qū)長征街正東路交口長安審批局對面
橋西店：石家莊市橋西區(qū)金石大廈B座302
把歡悅的音符，纏在黃山的石枕上；把想象的水彩，潑在漓江的竹筏上……兄弟姐妹，咱們的事業(yè)在祖國的四面八方!愿越來越好！事業(yè)是連結咱們的紐帶，愿咱們的事業(yè)興旺發(fā)達，友誼之花也隨之盛開!
