醫(yī)療器械三類資質(zhì)注冊費(fèi)用石家莊平山縣診斷試劑

醫(yī)療器械三類注冊石家莊平山縣，

公司介紹

石家莊鼎諾咨詢有限公司,辦事處   1、日常  審核原始憑證完整、合法、金額正確——→審核原始憑證粘貼規(guī)范——→審核審批手續(xù)是否完備——→編制記賬憑證  借：營業(yè)——相關(guān)明細(xì)科目（部門專項(xiàng)）  貸：現(xiàn)金/銀行存款/其他應(yīng)收款——→涉及現(xiàn)金的憑證傳出納崗，不涉及現(xiàn)金的憑證傳主管崗復(fù)核   2、購置固定資產(chǎn)  審核是否附申請報(bào)告——→審核合法——→審核是否有行政事務(wù)部開具的固定資產(chǎn)調(diào)撥單——→審核審批手續(xù)是否完備——→編制記賬憑證  借：固定資產(chǎn)——相關(guān)明細(xì)科目  貸：現(xiàn)金——→傳出納崗   注： （1）辦事處購置生活、辦公用品，使用年限超過一年且單位價(jià)值在1000元以上，須到行政事務(wù)部辦理固定資產(chǎn)登記手續(xù) （2）記賬憑證摘要欄須注明固定資產(chǎn)名稱、辦事處 ,專業(yè)辦理醫(yī)療器械三類注冊石家莊平山縣 如果您有關(guān)于博野醫(yī)療器械許可證換證 博野醫(yī)療器械許可證換證,的問題可以隨時(shí)聯(lián)系我

辦理標(biāo)準(zhǔn)

 法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章的申請表 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,非法人分支機(jī)構(gòu)還需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或上級主管部門文件 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明以及主要崗位人員一覽表，并附法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人復(fù)印件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的、簡歷、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件，驗(yàn)收、復(fù)核、庫管、經(jīng)營、售后、不良事件監(jiān)測等人員、學(xué)歷或者職稱證復(fù)印件；有植入、介入經(jīng)營范圍的需提供經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)合格的醫(yī)學(xué)人員的相關(guān)證明資料復(fù)印件經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。經(jīng)營體外診斷試劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標(biāo)明，同時(shí)應(yīng)提供冷藏貯存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備相關(guān)資料 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄以及主要設(shè)施設(shè)備 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；配備冷藏及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)施的需提供溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)相關(guān)資料介紹及說明 經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附委托人和被委托人復(fù)印件

 第二類醫(yī)療器械辦理的具體流程： （一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證 （二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證 （三）、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個(gè)帳號，網(wǎng)上申報(bào) （四）、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加為必需項(xiàng) 1.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明 4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件 6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄 7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明 10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

辦理流程

 第三類醫(yī)療器械零售   1、申報(bào)材料封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）；   2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》；   3、《營業(yè)執(zhí)照》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件；   4、企業(yè)為零售連鎖醫(yī)療器械企業(yè)門店或總店的分店的，需提供總部或總店的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；   5、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍說明（按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的名稱、代碼和管理類別確定）；   6、企業(yè)人員名單（注明姓名、性別、年齡、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、職務(wù)、號碼）；   7、企業(yè)法定代表人復(fù)印件、企業(yè)負(fù)責(zé)人的和培訓(xùn)復(fù)印件；   8、專職質(zhì)管員的個(gè)人簡歷、任命書；、學(xué)歷或者職稱、上崗證、勞動用工合同、不兼職證明材料復(fù)印件；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理授權(quán)書；超過法定退休年齡擔(dān)任專職質(zhì)管員的，還應(yīng)提供退休證明及南京市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的能夠正常工作的體檢證明復(fù)印件；   9、經(jīng)營家庭用第三類醫(yī)療器械、角膜接觸鏡及護(hù)理用液等為個(gè)人驗(yàn)配的第三類醫(yī)療器械以及其它需配備專業(yè)技術(shù)人員（驗(yàn)配人員）的零售企業(yè)，還需提供相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員（驗(yàn)配人員）的、學(xué)歷、職稱、職業(yè)資格、技術(shù)等級及勞動用工合同、不兼職證明材料復(fù)印件；超過法定退休年齡的，還應(yīng)提供退休證明及南京市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的能夠正常工作的體檢證明復(fù)印件；   10、企業(yè)經(jīng)營場所、庫房的租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；場地平面圖（注明實(shí)際使用面積及各功能區(qū)）及地理位置圖；   11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單；經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類第三類醫(yī)療器械零售企業(yè)，還需提供驗(yàn)配儀器清單（注明名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、儀器編號、數(shù)量）及驗(yàn)配條件說明；   12、不設(shè)倉庫的零售企業(yè)，需提供醫(yī)療器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說明；   13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；   14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件；   15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料；   17、企業(yè)對行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明

 競爭優(yōu)勢來源  企業(yè)要生存就要有相應(yīng)的生存能力，一般情況下企業(yè)在不同的環(huán)境下需要不同的生存能力： 第一，在不變的環(huán)境下，企業(yè)的生存靠權(quán)威、靠規(guī)則； 第二、在可預(yù)見的環(huán)境下，企業(yè)的生存靠柔性法則； 第三、在不可預(yù)見的環(huán)境下，企業(yè)的生存靠核心競爭力

主營業(yè)務(wù)

 定位針 內(nèi)窺鏡 取樣針 手術(shù)鉤 內(nèi)窺鏡用鉤 手術(shù)刮匙 內(nèi)窺鏡用 組織刮匙 剝離器 內(nèi)窺鏡用 剝離器 牽開器 壓迫器 擴(kuò)張器 內(nèi)窺鏡用 牽開器 內(nèi)窺鏡用 氣囊擴(kuò)張器 打孔器 輸送導(dǎo)引器 微創(chuàng)入路裝置 內(nèi)窺鏡用 導(dǎo)引器 吻合器 帶釘 吻合器 不帶釘 吻縫合器械 血管縫合 施夾器 可吸收 縫合線 不可吸收 縫合線 免縫閉合 粘合劑 粘堵劑 沖吸器 吸引器 套扎器 推結(jié)器 固位器 清潔器 測量器 保護(hù)器 植皮器 標(biāo)記器 手柄 手術(shù)銼 手術(shù)叉 手術(shù)環(huán) 試模 夾子裝置 肛門鏡 內(nèi)窺鏡用 推結(jié)器

客戶評價(jià)

業(yè)務(wù)范圍廣泛 公司是企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部的金融機(jī)構(gòu)，其經(jīng)營范圍只限于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部，主要是為企業(yè)集團(tuán)內(nèi)的成員企業(yè)提供金融服務(wù) 公司的業(yè)務(wù)包括存款、、結(jié)算、擔(dān)保和代理等一般銀行業(yè)務(wù)，還可以經(jīng)人民銀行批準(zhǔn)，開展證券、信托投資等業(yè)務(wù) 來源于集團(tuán)公司，用于集團(tuán)公司，對集團(tuán)公司的依附性強(qiáng) 公司的來源主要有兩個(gè)方面：一是由集團(tuán)公司和集團(tuán)公司成員投入的資本金，二是集團(tuán)公司成員企業(yè)在公司的存款 公司的主要用于為本集團(tuán)公司成員企業(yè)提供支持，少量用于與本集團(tuán)公司主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)無關(guān)的證券投資方面 由于公司的來源和運(yùn)用都限于集團(tuán)公司內(nèi)部，因而公司對集團(tuán)公司的依附性強(qiáng)，其發(fā)展?fàn)顩r與其所在集團(tuán)公司的發(fā)展?fàn)顩r相關(guān) 接受企業(yè)集團(tuán)和人民銀行的雙重監(jiān)管 公司是企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部的金融機(jī)構(gòu)，其股東大都是集團(tuán)公司成員企業(yè)，因而其經(jīng)營活動必然受到集團(tuán)公司的監(jiān)督 同時(shí)，公司所從事的是金融業(yè)務(wù)，其經(jīng)營活動必須接受銀監(jiān)局監(jiān)管 堅(jiān)持服務(wù)與效益相結(jié)合、服務(wù)優(yōu)先的經(jīng)營原則 公司作為獨(dú)立的企業(yè)法人，有其自身的經(jīng)濟(jì)利益，但由于公司是企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部的機(jī)構(gòu)，且集團(tuán)公司成員企業(yè)大都是公司的股東，因此，公司在經(jīng)營中一般都應(yīng)較好地處理服務(wù)與效益的關(guān)系，在堅(jiān)持為集團(tuán)公司成員企業(yè)提供良好金融服務(wù)的前提下，努力實(shí)現(xiàn)公司利潤的最大化

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郵電園：石家莊橋西區(qū)郵電園小區(qū)2號樓四單元202

雄心是成功路上的指南，信心是永不放下的呼喚，熱心是成功者的胸懷，耐心是驅(qū)趕困難的利劍，職責(zé)心是邁向成功的必然