醫(yī)療器械三類資質石家莊新樂年檢期限隱形眼鏡

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公司介紹

石家莊鼎諾咨詢有限公司,公司變更經(jīng)營范圍的流程： 1、召開股東會會議，形成變更經(jīng)營范圍的股東會決議； 2、根據(jù)決議修改公司章程上的經(jīng)營范圍； 3、然后攜帶股東會決議和修改后的章程以及之前營業(yè)執(zhí)照的正副本到工商行政管理部門申請經(jīng)營范圍的變更登記 4、需要領取變更登記申請表并填寫，如果可以將公章帶上，法人章，連同上述資料提交； 5、領取變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照就可以了(需要交納變更登記)； 6、然后在進行公司稅務登記證的變更，通常要求將變更后企業(yè)法人的營業(yè)執(zhí)照原件以及復印件提供給稅務部門； 7、除了對稅務登記證的變更之外，還要到相應的質量技術監(jiān)督部門申辦組織機構代碼 ,專業(yè)辦理醫(yī)療器械三類石家莊新樂年檢期限 如果您有關于順平醫(yī)療器械 順平醫(yī)療器械,的問題可以隨時聯(lián)系我

辦理標準

 （1）法定代表人簽字并加蓋公章的申請表； （2）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件； （3）組織機構與部門設置簡圖、物流運營流程圖、技術方案和自我評估報告，報告內(nèi)容至少包括：綜合能力、質量管理體系建立運行情況、現(xiàn)代物流技術手段運用情況、產(chǎn)品質量安全保障能力情況等，并附有倉儲容量、配送能力等具體數(shù)據(jù)。 （4）主要崗位人員一覽表及相關人員身份明、學歷或職稱證明復印件； （5）經(jīng)營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面布局圖、房屋產(chǎn)權證明相關資料復印件； （6）倉儲、配送相關設施、設備目錄； （7）質量管理體系及操作規(guī)程文件目錄； （8）申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人的，企業(yè)應當提交經(jīng)辦人授權證明。 第二十條 石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局依照經(jīng)營許可（備案）審核程序對申請材料進行審核。對符合條件的經(jīng)營備案申請予以受理并發(fā)給《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。對符合條件的經(jīng)營許可申請予以受理，必要時應進行現(xiàn)場驗收，并在30個工作日內(nèi)做出許可決定；符合規(guī)定條件的發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》并在經(jīng)營范圍內(nèi)標注出醫(yī)療器械集中物流運營業(yè)務.

 《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，: 1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件 2.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的明、學歷或者職稱證明復印件 3.組織機構與部門設置說明 4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件 6.經(jīng)營設施、設備目錄 7.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 9.經(jīng)辦人授權證明 10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

辦理流程

 第三類醫(yī)療器械批發(fā):  （一）企業(yè)負責人應熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識，無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第64、65條所述的行為記錄 經(jīng)營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的企業(yè)，企業(yè)負責人應具有大專以上學歷 （二）企業(yè)可指定一名管理層中人員擔任質量負責人，負責企業(yè)質量管理工作 企業(yè)負責人不可兼任質量負責人 （三）企業(yè)應設置質量管理機構（至少由質量管理機構負責人等3人組成） 企業(yè)負責人不得兼任質量管理機構負責人和質管員 （四）企業(yè)質量負責人、質量管理機構負責人依書面授權行使各自質量管理職能，并在企業(yè)內(nèi)部依授權對醫(yī)療器械質量行使裁決權 （五）企業(yè)應設置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應的醫(yī)療器械驗收、養(yǎng)護等部門 驗收、養(yǎng)護部門應隸屬于或在業(yè)務上接受質量管理機構的監(jiān)督指導 （六）企業(yè)應設立與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應的技術培訓和售后服務部門/人員或約定由第三方提供技術支持 （七）質量負責人應具有醫(yī)療器械或相關專業(yè)大專以上學歷或國家認可的相關專業(yè)初級以上技術職稱（相關專業(yè)指機械、電子、醫(yī)學、藥學、生物工程、化學、護理學、計算機等理、工、農(nóng)、醫(yī)、藥類專業(yè)，下同） （八）質量管理機構負責人應具有醫(yī)療器械或相關專業(yè)本科以上學歷或國家認可的相關專業(yè)中級以上技術職稱，并有2年以上從事醫(yī)療器械相關工作的經(jīng)歷 （九）質量負責人、企業(yè)質量管理機構負責人應在職在崗，不得在其他單位兼職，無嚴重違反醫(yī)療器械法規(guī)行為記錄 （十）質量負責人、質量管理機構負責人均應接受上崗培訓，考試合格，方可上崗 （十一）超過國家法定退休年齡的人員擔任企業(yè)質量管理機構負責人的，其年齡不得超過68周歲，并應提供南京市二級以上醫(yī)療機構出具的體檢合格證明 （十二）申請經(jīng)營植入類產(chǎn)品的，還應配備2名具有醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷并經(jīng)過廠商或供應商培訓的人員，并在職在崗，不得在其他單位兼職 （十三）從事具體質量管理、驗收養(yǎng)護、計量等工作的人員，應具有高中或中專學歷，經(jīng)有關培訓并考核合格后上崗 （十四）從事質量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作的人員，應每年進行一次健康檢查并建立檔案 （十六）經(jīng)營場所應相對獨立，并與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應經(jīng)營場所不得設在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所 （十八）企業(yè)應設置產(chǎn)品陳列室或產(chǎn)品陳列柜，陳列企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品經(jīng)營產(chǎn)品不宜陳列的，應在經(jīng)營場所懸掛經(jīng)營產(chǎn)品圖片并備有產(chǎn)品介紹資料 （十九）企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種相適應的倉庫，倉庫不得設在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合設置倉庫的場所倉庫設置地點應兼顧方便管理與就近經(jīng)營場所原則 （二十）倉庫庫溫及庫容設置應與經(jīng)營品種及其經(jīng)營規(guī)模相適應 常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為2-10℃

 價格優(yōu)勢，小企業(yè)的產(chǎn)品價格一般都會較大企業(yè)低一些，由于小企業(yè)工作人員基數(shù)小，所以相應的在產(chǎn)品上投入的成本也就小，所以價格上也相對便宜，也較好占領市場 產(chǎn)品或質量的服務優(yōu)勢，小企業(yè)的產(chǎn)品較單一，可以做到小而精，并且服務具有專業(yè)性，而大公司產(chǎn)品較多，在服務上并沒有小企業(yè)那樣能做到盡善盡美 親和力優(yōu)勢，小企業(yè)相較于大企業(yè)，服務上回更有優(yōu)勢，有些大企業(yè)可能因為自身原因對用戶不能比較用心服務，缺少小企業(yè)對用戶的親和力 產(chǎn)品差異化優(yōu)勢，一些大型企業(yè)喜歡做一些利潤大，銷售好的產(chǎn)品，服務的是大眾人群而忽視了小眾人群，而一些小企業(yè)有專門服務小受眾的產(chǎn)品，從而很巧妙的避開了與大公司的競爭 經(jīng)營管理優(yōu)勢，小企業(yè)在進行經(jīng)營管理的時候會比較活躍，相對來說更貼近公司的需求，而大企業(yè)在經(jīng)營管理上已經(jīng)形成固定模式 創(chuàng)新優(yōu)勢，小企業(yè)為了能夠快速生存下去就需要不斷創(chuàng)新，從而謀取發(fā)展，而大企業(yè)因為具有一定的固定客戶，所以在創(chuàng)新方面沒有小企業(yè)用心，慢慢可能會被市場淘汰

主營業(yè)務

 輔助生殖 視聽障礙康復 運動康復 助行器械 矯形固定 中醫(yī)診斷 中醫(yī) 中醫(yī)器具 計劃 影像處理 數(shù)據(jù)處理 軟件 決策支持軟件 體外診斷類 軟件 血液學分析 生化分析 電解質 血氣分析 免疫分 分子 生物學分析 微生物分析 掃描圖像 分析系統(tǒng) 尿液其他 體液分析 其他醫(yī)用分析 采樣和器具 樣本分離 培養(yǎng)與孵育 檢驗其他輔助 醫(yī)用生物防護 分離鉗 牽引鉗 異物鉗 止血鉗 擴張鉗 器械鉗 內(nèi)窺鏡用 組織鉗 內(nèi)窺鏡用 取樣鉗 內(nèi)窺鏡用 分離鉗 內(nèi)窺鏡用 異物鉗 內(nèi)窺鏡用 器械鉗 組織鑷 器械鑷 閉合夾 止血夾 器械夾 縫合針 手術針

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郵電園：石家莊橋西區(qū)郵電園小區(qū)2號樓四單元202

物換星移，歲月匆匆，蜀中制藥十年華誕；繼往開來、勇攀高峰、共創(chuàng)企業(yè)美好明天