變更申請表石家莊藁城區(qū)醫(yī)療器械二類許可證醫(yī)療器械二類資質(zhì)

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公司介紹

石家莊鼎諾咨詢有限公司,庫存現(xiàn)金管理   1．公司部庫存現(xiàn)金控制在核定限額內(nèi)，不得超限額存放現(xiàn)金 2．嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)金盤點制度，做到日清日結(jié)，保證現(xiàn)金的安全 現(xiàn)金遇有短款，應(yīng)及時查明原因，報告單位領(lǐng)導(dǎo)，并要追究責(zé)任者的責(zé)任 3．不準(zhǔn)用“白條”入帳 4．不準(zhǔn)私人挪用、占用和公款現(xiàn)金 5．到公司以外金融機構(gòu)提取或送存現(xiàn)金（限額1萬元以上）時，需由兩名人員乘坐公司汽車前往 6．現(xiàn)金出納員必須嚴(yán)格和妥善保管金庫密碼和鑰匙 7．現(xiàn)金出納員要妥善保管金庫內(nèi)存放的現(xiàn)金和有價證券；私人財物不得存放入內(nèi) 8．現(xiàn)金出納員必須隨時接受開戶銀行和本單位領(lǐng)導(dǎo)的檢查監(jiān)督 9．出納員必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行上述各條規(guī)定.  ,專業(yè)變更申請表石家莊藁城區(qū)醫(yī)療器械二類許可證 如果您有關(guān)于秦皇島醫(yī)用激光光纖 秦皇島醫(yī)用激光光纖,的問題可以隨時聯(lián)系我

標(biāo)準(zhǔn)

 1．申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊； 2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章； 3．申請表應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章； 4．申請表所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求： （1）“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同； （2）“住所”與“經(jīng)營場所”相同； （3）“組織機構(gòu)代碼”與組織機構(gòu)代碼證相同，對于非法人企業(yè)，申請表的“組織機構(gòu)代碼”項下應(yīng)當(dāng)要求其填寫上級法人企業(yè)的組織機構(gòu)代碼； （4）“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《河北省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>實施細(xì)則》、《河北省企業(yè)資格認(rèn)可實施細(xì)則》及國家相關(guān)規(guī)定對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求（見附件四）； （5）“經(jīng)營方式”應(yīng)填寫“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”之一； 5．營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，非法人企業(yè)應(yīng)提供上級法人企業(yè)的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回； 6．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者職稱證明（法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明）、任命文件應(yīng)齊全有效；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回，人員相關(guān)要求應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》； 7．房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明應(yīng)有效；委托貯存的，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容； 8．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容； 9．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求； 10．醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱。

 申請三類醫(yī)療器械許可證需要的資料： 1、表格； 2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明； 4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地） 5、房屋租賃合同； 6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品信息； 7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 8、其他證明材料

流程

 第三類醫(yī)療器械批發(fā):  （一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第64、65條所述的行為記錄 經(jīng)營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷 （二）企業(yè)可指定一名管理層中人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作 企業(yè)負(fù)責(zé)人不可兼任質(zhì)量負(fù)責(zé)人 （三）企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)（至少由質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人等3人組成） 企業(yè)負(fù)責(zé)人不得兼任質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)管員 （四）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人依書面授權(quán)行使各自質(zhì)量管理職能，并在企業(yè)內(nèi)部依授權(quán)對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán) （五）企業(yè)應(yīng)設(shè)置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的醫(yī)療器械驗收、養(yǎng)護等部門 驗收、養(yǎng)護部門應(yīng)隸屬于或在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo) （六）企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)部門/人員或約定由第三方提供技術(shù)支持 （七）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱（相關(guān)專業(yè)指機械、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、化學(xué)、護理學(xué)、計算機等理、工、農(nóng)、醫(yī)、藥類專業(yè)，下同） （八）質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱，并有2年以上從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的經(jīng)歷 （九）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職，無嚴(yán)重違反醫(yī)療器械法規(guī)行為記錄 （十）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人均應(yīng)接受上崗培訓(xùn)，考試合格，方可上崗 （十一）超過國家法定退休年齡的人員擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人的，其年齡不得超過68周歲，并應(yīng)提供南京市二級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的體檢合格證明 （十二）申請經(jīng)營植入類產(chǎn)品的，還應(yīng)配備2名具有醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并經(jīng)過廠商或供應(yīng)商培訓(xùn)的人員，并在職在崗，不得在其他單位兼職 （十三）從事具體質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、計量等工作的人員，應(yīng)具有高中或中專學(xué)歷，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后上崗 （十四）從事質(zhì)量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作的人員，應(yīng)每年進行一次健康檢查并建立檔案 （十六）經(jīng)營場所應(yīng)相對獨立，并與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)經(jīng)營場所不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所 （十八）企業(yè)應(yīng)設(shè)置產(chǎn)品陳列室或產(chǎn)品陳列柜，陳列企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品經(jīng)營產(chǎn)品不宜陳列的，應(yīng)在經(jīng)營場所懸掛經(jīng)營產(chǎn)品圖片并備有產(chǎn)品介紹資料 （十九）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合設(shè)置倉庫的場所倉庫設(shè)置地點應(yīng)兼顧方便管理與就近經(jīng)營場所原則 （二十）倉庫庫溫及庫容設(shè)置應(yīng)與經(jīng)營品種及其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) 常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為2-10℃

 核心競爭力具有如下特性： 一是具有獨一無二性， 二是具有不可完全模仿性， 三是具有廣泛的延展性， 四是具有持續(xù)的專注性， 五是具有動態(tài)調(diào)整性

主營業(yè)務(wù)

 引導(dǎo)系統(tǒng) X輻射放射治療 立體定向系統(tǒng) 準(zhǔn)直限束裝置 射線束掃描 測量系統(tǒng) 呼吸門控系統(tǒng) 放射治療患者 擺位系統(tǒng) 施源器 治療機用 X射線管 放射治療激 光定位系統(tǒng) 放射性粒籽 防護植入器 放射治療患者 固定裝置 血管造影 X射線機 泌尿X射線機 乳腺X射線機 口腔X射線機 透視攝影 X射線機 移動式C形臂 X射線機 攝影X射線機 透視X射線機 X射線骨密度儀 車載X射線機 攜帶式X射線機 肢體數(shù)字化 攝影X射線機 X射線 計算機體層 攝影設(shè)備 CT X射線 高壓發(fā)生器 X射線管 X射線管組件 限束裝置 X射線影像 增強器 X射線影像 增強器 電視系統(tǒng) X射線探測器 X射線探測器 影像系統(tǒng) X射線攝影用 影像板成像 CR X射線感光膠片 醫(yī)用增感屏 透視熒光屏 影像板 透視攝影床 導(dǎo)管床 X射線攝影 支撐裝置 懸吊 支撐裝置 造影劑注射 防散射濾線柵 X射線攝影暗盒 X射線膠片 顯影劑

客戶評價

評價員工工作態(tài)度好的句子： 1、她工作認(rèn)真，負(fù)責(zé)；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，愛崗敬業(yè)，服從整體安排，形象良好；對本職工作兢兢業(yè)業(yè)，銳意進取，樂于助人，關(guān)心同事，與同事相處融洽，善于合作，起帶頭作用 2、該員工作為經(jīng)理特別助理，工作態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé)，能認(rèn)真完成經(jīng)理交代的各項任務(wù)，并能應(yīng)對各種突發(fā)狀況，其工作得到了領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可，值得各位同事學(xué)習(xí) 3、該員工工作成績進步大，悟性較強，能很快適應(yīng)新的崗位，能隨時根據(jù)工作需要調(diào)整工作方法和端正心態(tài)，不斷反思自己，能有效改進自己的工作方式，從而在工作中收到良好效果 4、該優(yōu)秀員工勤懇務(wù)實，善于學(xué)習(xí)，對本職工作兢兢業(yè)業(yè)，注重個人成長；工作成績進步大，業(yè)績發(fā)展迅速，或有效改進自己的工作方式，從而在工作中收到良好效果；悟性較強，能很快適應(yīng)新的崗位，在新的業(yè)務(wù)區(qū)域可以立即開展工作

分公司地址

郵電園：石家莊橋西區(qū)郵電園小區(qū)2號樓四單元202

展望未來，市場競爭日益加劇，充滿了無窮的機會與挑戰(zhàn)我們不應(yīng)該滿足于現(xiàn)有的成功,而是以此為基點,向著新的目標(biāo),滿懷信心,同心協(xié)力,積極進取