醫(yī)療器械二類許可證年檢石家莊橋西區(qū)醫(yī)療器械三類許可證

醫(yī)療器械二類許可證年檢石家莊橋西區(qū)，

公司介紹

石家莊鼎諾咨詢有限公司,接受的管理規(guī)定   3.1、接受要嚴(yán)格按照國家關(guān)于《違反管理的處罰》的條款進行審核   3.2、接受的要依實際交易的金額為準(zhǔn)，票面要整潔，項目填寫齊全，字跡清楚，蓋章清晰，手續(xù)齊備，計算準(zhǔn)確，并與所附的其他資料相符   3.3、交易合同或協(xié)議的單位名稱要與關(guān)于該單位的往來款項的單位名稱，及提供的單位名稱相一致；如果名稱等記載事項發(fā)生變更，對方一定要提供變更證明，并加蓋單位公章，作附件入賬或存檔備查   3.4、對于接受的增值稅專用除參照以上規(guī)定審核外，應(yīng)先到稅務(wù)及時認(rèn)證手續(xù)，然后再業(yè)務(wù)結(jié)算手續(xù)；   3.5、接受要根據(jù)業(yè)務(wù)的性質(zhì)和實際情況索取具有抵扣作用的，以降低成本、；對無法提供具有抵扣作用的或無資格提供該類的單位，可以讓其提供無抵扣作用的，但要以扣除稅額后的金額結(jié)算   3.6、業(yè)務(wù)人員取得符合抵扣條件的增值稅后，應(yīng)及時實物入庫、票據(jù)入賬手續(xù)，不得拖延，暫時無法完成貨物品質(zhì)鑒定的，可先入庫、入賬手續(xù)，但須通知部門暫不作為付款依據(jù) 3.7、運輸行業(yè)專用 列支裝卸運輸費必須取得"運輸行業(yè)專用"，"運輸行業(yè)專用"是指鐵路、民用航空、公路和水上運輸單位開具的貨票，以及從事貨物運輸?shù)母黝愡\輸單位開具的套印全國統(tǒng)一監(jiān)制章的貨票 貨物代理業(yè)的和定額不予抵扣 合規(guī)的運輸，按照結(jié)算金額的7%的抵扣率計算進項稅額（或根據(jù)稅務(wù)局要求進行調(diào)整），隨同運費支付的裝卸費、保險費等雜費不得計算扣除進項稅額   3.8、無法按規(guī)定取得合法的，應(yīng)向當(dāng)?shù)囟悇?wù)局要求********，并征詢當(dāng)?shù)囟惥值挚蹜?yīng)當(dāng)具備的條件，全項詳細(xì)填寫 ,專業(yè)醫(yī)療器械二類許可證年檢石家莊橋西區(qū) 如果您有關(guān)于承德治療設(shè)備 承德治療設(shè)備,的問題可以隨時聯(lián)系我

標(biāo)準(zhǔn)

 1．申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊； 2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章； 3．申請表應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章； 4．申請表所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求： （1）“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同； （2）“住所”與“經(jīng)營場所”相同； （3）“組織機構(gòu)代碼”與組織機構(gòu)代碼證相同，對于非法人企業(yè)，申請表的“組織機構(gòu)代碼”項下應(yīng)當(dāng)要求其填寫上級法人企業(yè)的組織機構(gòu)代碼； （4）“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《河北省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>實施細(xì)則》、《河北省企業(yè)資格認(rèn)可實施細(xì)則》及國家相關(guān)規(guī)定對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求（見附件四）； （5）“經(jīng)營方式”應(yīng)填寫“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”之一； 5．營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，非法人企業(yè)應(yīng)提供上級法人企業(yè)的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回； 6．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者職稱證明（法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明）、任命文件應(yīng)齊全有效；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回，人員相關(guān)要求應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》； 7．房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明應(yīng)有效；委托貯存的，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容； 8．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容； 9．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求； 10．醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱。

 第二類醫(yī)療器械的具體流程： （一）、首先到工商局營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以備案憑證 （二）、然后到質(zhì)監(jiān)局組織機構(gòu)代碼證 （三）、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號，網(wǎng)上申報 （四）、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加為必需項 1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件 2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明 4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件 6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄 7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明 10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

流程

 《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，電子材料上傳只支持圖片和pdf格式的材料上傳： 1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件 2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件 6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄 7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明 10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版3.許可和備案的區(qū)別就是許可必須具有第8項：計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，并有計算機管理系統(tǒng)

 運用策略制造優(yōu)勢  運用策略產(chǎn)生的優(yōu)勢其實就是“田忌賽馬”，以己之長攻彼之短，以集中攻零散，以錯位方式攻對方薄弱環(huán)節(jié)，這就應(yīng)了“商場如戰(zhàn)場”的老話，運用戰(zhàn)術(shù)得當(dāng)就能以弱勝強 集中產(chǎn)生優(yōu)勢  盡管中、小企業(yè)的人力、財力不能與大企業(yè)同日而語，可是中小企業(yè)可以將自己的資源集中在一點，取得局部的優(yōu)勢，大品牌不可能為每一個市場都投入一樣的精力和資源，因此中、小企業(yè)仍可獲得局部的優(yōu)勢

主營業(yè)務(wù)

 手術(shù)鉤 內(nèi)窺鏡用鉤 手術(shù)刮匙 內(nèi)窺鏡用 組織刮匙 剝離器 內(nèi)窺鏡用 剝離器 牽開器 壓迫器 擴張器 內(nèi)窺鏡用 牽開器 內(nèi)窺鏡用 氣囊擴張器 打孔器 輸送導(dǎo)引器 微創(chuàng)入路裝置 內(nèi)窺鏡用 導(dǎo)引器 吻合器 帶釘 吻合器 不帶釘 吻縫合器械 血管縫合 施夾器 可吸收 縫合線 不可吸收 縫合線 免縫閉合 粘合劑 粘堵劑 沖吸器 吸引器 套扎器 推結(jié)器 固位器 清潔器 測量器 保護器 植皮器 標(biāo)記器 手柄 手術(shù)銼 手術(shù)叉 手術(shù)環(huán) 試模 夾子裝置 肛門鏡 內(nèi)窺鏡用 推結(jié)器 內(nèi)窺鏡用 細(xì)胞刷 內(nèi)窺鏡用 取石器械 內(nèi)窺鏡切口 牽開保護器 內(nèi)窺鏡用 取石球囊導(dǎo)管 內(nèi)窺鏡用 氣囊導(dǎo)管 內(nèi)窺鏡用 給物器 內(nèi)窺鏡用 套扎器 手術(shù)刀 組織剪 組織鉗 取樣鉗 分離鉗 止血鉗 異物鉗 器械鉗 組織鑷 摘除鑷 頭皮夾 止血夾

客戶評價

有才干的，能干的；適應(yīng)性強的主動的，活躍的； 有進取心的有雄心壯志的；和藹可親的 友好的； 善于分析的有理解力的；有志氣的，有抱負(fù)的大膽的，有冒險精神的； 有能力的，有才能的、仔細(xì)的；

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