醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證石家莊元氏縣公司三類醫(yī)療器械資質(zhì)

醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證石家莊元氏縣公司，

公司介紹

石家莊鼎諾咨詢有限公司,違反公司管理規(guī)定的處罰   對于已開具的未按規(guī)定程序操作的，將對經(jīng)銷公司有關(guān)直接責(zé)任人處以100-200元的罰款；違反規(guī)定觸犯刑法的，后果自負；違反規(guī)定接受或開具造成公司少抵或多繳稅款的，或者因接受或開具造成往來結(jié)算損失的，直接責(zé)任人要負賠償責(zé)任 ,專業(yè)醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證石家莊元氏縣公司 如果您有關(guān)于邯鄲醫(yī)療器械許可證 邯鄲醫(yī)療器械許可證,的問題可以隨時聯(lián)系我

標準

 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十條 設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。 符合規(guī)定條件的，依法作出準予許可的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。

 申請三類醫(yī)療器械許可證需要的資料： 1、表格； 2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 3、企業(yè)法定代表人或者負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明； 4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地） 5、房屋租賃合同； 6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品信息； 7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 8、其他證明材料

流程

 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：   （一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；   （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；   （三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；   （四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；   （五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

 優(yōu)點： 1、有限責(zé)任，即股東以其認繳的出資額對公司的經(jīng)營承擔(dān)有限責(zé)任； 2、相對于股份有限公司股東人數(shù)、組織結(jié)構(gòu)等都相對自由，比如股東出資可以是技術(shù)、土地等，不一定是，再比如出資額也不是等份的，可以不設(shè)股東大會等

主營業(yè)務(wù)

 手術(shù)針 排氣針 手術(shù)鉤 刮匙 剝離器 牽開器 壓器 擴張器 打孔器 導(dǎo)引器 沖吸器 通條 吸引器 造影導(dǎo)管 導(dǎo)引導(dǎo)管 中心靜脈導(dǎo)管 導(dǎo)管消毒連接器 灌注導(dǎo)管 球囊擴張導(dǎo)管 切割球囊 造影球囊 封堵球囊 血栓抽吸導(dǎo)管 套針外周導(dǎo)管 穿刺針 導(dǎo)引套管 導(dǎo)管鞘 擴張器 導(dǎo)絲 球囊擴張 導(dǎo)管用球囊 充壓裝置 連接閥 腔靜脈濾器 回收裝置 心臟封堵器 裝載器 心臟封堵器 輸送線纜 血管回收裝置 遠端保護器 環(huán)柄注射器 延長管 微導(dǎo)管 分流栓 固位器 推結(jié)器 排線器 手術(shù)叉 合攏器 測量器 手柄 手術(shù)鋸 截骨 用刀 骨科內(nèi)窺鏡刀 擴孔用刀 石膏切割用刀 骨科內(nèi)窺鏡剪 骨及組織剪 植入物

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