主營產(chǎn)品：CCC認證 UL認證 CE認證 TUV認證 產(chǎn)品認證，ISO認證，管理培訓
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| 詳細參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 檢測認證機構名稱 | 蘇州宜捷信產(chǎn)品質量咨詢有限公司 | 行業(yè) | 產(chǎn)品認證 |
| 服務內(nèi)容 | CCC認證,UL認證,CE認證,TUV認證 | 服務電話 | 13405026595 |
| 所在地 | 江蘇 其他 | 認證種類 | 其他 |
FDA注冊/醫(yī)療產(chǎn)品FDA認證咨詢—蘇州FDA認證
醫(yī)療器械產(chǎn)品分類：
I類--普通控制；有豁免510K或GMP 和無豁免510K或GMP;
II類--普通控制和特殊控制；有豁免510K或GMP 和無豁免510K或GMP;
III類--普通控制和入市前許可。
2）如何辦理：
FDA510K（豁免）直接注冊，需要提交申請表：包括公司信息，產(chǎn)品信息。
流程：填寫申請表--支付服務費--申請PIN碼--支付美金---3-5個工作日完成注冊--出證。
3)FDA醫(yī)療什么時候續(xù)費？ 按照FDA的規(guī)定，境外的醫(yī)療器械企業(yè)需要進行注冊才能夠將產(chǎn)品出口到美國。 企業(yè)注冊（Facility Registration）需要由美國代理人完成，企業(yè)注冊需要且每年都需要進行年度更新，下一年度注冊信息更新的時間區(qū)間為每年當年的10月1日到12月31日進行下一年度的更新。
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