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|;(1)法定代表人簽字并加蓋公章的申請表; (2)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件; (3)組織機構與部門設置簡圖、物流運營流程圖、技術方案和自我評估報告,報告內容至少包括:綜合能力、質量管理體系建立運行情況、現(xiàn)代物流技術手段運用情況、產品質量安全保障能力情況等,并附有倉儲容量、配送能力等具體數(shù)據(jù)。 (4)主要崗位人員一覽表及相關人員身份證明、學歷或職稱證明復印件; (5)經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面布局圖、房屋產權證明相關資料復印件; (6)倉儲、配送相關設施、設備目錄; (7)質量管理體系及操作規(guī)程文件目錄; (8)申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人的,企業(yè)應當提交經辦人授權證明。 第二十條 石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局依照經營許可(備案)審核程序對申請材料進行審核。對符合條件的經營備案申請予以受理并發(fā)給《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》。對符合條件的經營許可申請予以受理,必要時應進行現(xiàn)場驗收,并在30個工作日內做出許可決定;符合規(guī)定條件的發(fā)放《醫(yī)療器械經營許可證》并在經營范圍內標注出醫(yī)療器械集中物流運營業(yè)務;
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