產(chǎn)品詳情
眼鏡的種類(lèi)繁雜多樣，具體有：近視眼鏡、遠(yuǎn)視眼鏡、老花眼鏡、散光眼鏡、平光眼鏡、護(hù)目鏡、泳鏡、夜視鏡、墨鏡、玩具眼鏡、太陽(yáng)眼鏡、時(shí)尚眼鏡、隱形眼鏡、3D眼鏡等。
眼鏡類(lèi)產(chǎn)品出口美國(guó)，需要做什么認(rèn)證呢？
眼鏡類(lèi)產(chǎn)品出口美國(guó)需要FDA注冊(cè)和FDA落球測(cè)試證明，方可順利清關(guān)銷(xiāo)往美國(guó)市場(chǎng)。
一、FDA簡(jiǎn)介
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（FoodandDrugAdministration）的簡(jiǎn)稱(chēng)。
主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品等。
二、眼鏡FDA注冊(cè)
美國(guó)將眼鏡列為醫(yī)療器械范疇。
1、隱形眼鏡屬于醫(yī)療器械II類(lèi)范疇。
2、除隱形眼鏡以外，其他眼鏡包括太陽(yáng)鏡、時(shí)尚眼鏡都屬于醫(yī)療器械I類(lèi)范疇。美國(guó)對(duì)I類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行的是一般控制，因此，眼鏡FDA注冊(cè)，只需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）即可。
三、FDA滴珠測(cè)試證明
FDA對(duì)出口美國(guó)的鏡片（太陽(yáng)鏡、老花鏡、防護(hù)鏡等）需符合21CFR801.410鏡片落球測(cè)試。落球測(cè)試的目的是測(cè)試鏡片抗沖擊性。
當(dāng)產(chǎn)品通過(guò)相關(guān)的測(cè)試，并取得注冊(cè)號(hào)碼后，那么您的產(chǎn)品就可以順利銷(xiāo)往美國(guó)市場(chǎng)了。
