產(chǎn)品詳情
2018年專業(yè)辦理北京醫(yī)療器械許可證醫(yī)療器械備案
北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備哪些材料
北京辦理醫(yī)療器械許可證辦公室和庫(kù)房面積需要多大
醫(yī)療設(shè)備和日常人們的生活息息相關(guān)，銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品也成為了比較火的行業(yè)。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)辦公室和庫(kù)房的面積都有要求，對(duì)辦公室?guī)旆康牟贾靡灿幸螅覀儠?huì)派專業(yè)的人員上門為您指導(dǎo)。
醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
一、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
二、含6840需要主管檢驗(yàn)師檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)，不含6840需要質(zhì)量管理人醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
三、房屋租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件
四、公司聯(lián)系電話和郵箱
五、所辦理產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證
經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
批醫(yī)療器械許可證需要滿足的要求： 汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
一、含有植入材料介入器材的當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須大專以上學(xué)歷
二、含有體外試劑的當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)；有1人為質(zhì)量管理人
三、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
一次的來(lái)電，一次的合作，一生的朋友。24小時(shí)咨詢電話：汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
