產(chǎn)品詳情
石家莊鼎諾二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案需要的東西
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標(biāo)準(zhǔn):填報(bào)說明及要求: 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表》可到南京市食品藥品jiandu管理局網(wǎng)站下載區(qū)下載 2、填寫格式參照“示范文本”,文字材料和表格用電腦打印,所有資料用A4紙制作; 3、所提供的復(fù)印件須注明復(fù)印件與原件一致及復(fù)印日期,并加蓋企業(yè)印章; 4、經(jīng)營、倉庫地址應(yīng)按“市名+區(qū)名+路名+門牌號(hào)+樓層+室號(hào)”順序登載; 5、經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照guojia食品藥品jiandu管理總局頒布的醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、分類目錄類代號(hào)和類代號(hào)名稱填寫,不得只填寫“三類醫(yī)療器械”; 6、可以零售的第三類醫(yī)療器械通常產(chǎn)品說明書應(yīng)有產(chǎn)品可供消費(fèi)者個(gè)人自行使用的特別說明 7、零售連鎖企業(yè)總部申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的,申請(qǐng)材料參照醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的要求; 8、企業(yè)為零售連鎖企業(yè)門店或總店的分店的,其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)材料由總部或總店統(tǒng)一申請(qǐng),提交的材料需加蓋總部或者總店的印章; 9、經(jīng)營場(chǎng)地、倉庫地址在江寧區(qū)、六合區(qū)、浦口區(qū)、溧水區(qū)、高淳區(qū)區(qū)域內(nèi)的第三類醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)和市內(nèi)六城區(qū)兼營第三類醫(yī)療器械的藥店申請(qǐng)材料需一式兩份; 10、網(wǎng)上同步申報(bào)(詳見《江蘇省醫(yī)療器械信息采集系統(tǒng)企業(yè)端使用手冊(cè)》)
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7、可協(xié)助的范圍: 小針刀,皮膚針,滾針,皮內(nèi)針,埋線針,灸療器具,
8、石家莊行唐二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案的服務(wù)區(qū)域: 石家莊井陘,石家莊深澤,石家莊橋西,石家莊晉州,石家莊新華,石家莊元氏,石家莊欒城,石家莊晉州,石家莊高邑,石家莊平山,。
杜北街道辦事處友誼北大街539號(hào)北鄰滹沱河、南有石津灌渠,南水北調(diào)工程自西南至東北斜穿而過,
東焦街道辦事處新華區(qū)永泰街66號(hào)街道地域東起中華北大街,西至水源路和紅軍大街;南起興凱路,北至石太線。,
方村鎮(zhèn)服務(wù)中心,裕東街道服務(wù)中心,裕興街道辦事處,建華南街道辦,裕強(qiáng)街道辦事處,
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